Новый тест LIT-TB: быстрый и доступный способ диагностики туберкулёза

Исследователи создали тест на туберкулёз «лаборатория в пробирке» (LIT-TB), содержащий все необходимые компоненты для выявления заболевания менее чем за час.

Стоимость теста составляет всего 4,3 австралийских доллара (2,7 доллара США) за образец. LIT-TB может удовлетворить критическую потребность в простых в использовании тестах в странах с низким и средним уровнем дохода.

«Растёт осознание необходимости доступных и быстрых диагностических тестов, которые можно использовать непосредственно в местах оказания медицинской помощи, особенно тех, которые не зависят от образцов мокроты», — говорит Крис Лоубридж, руководитель программы по туберкулёзу в Школе исследований в области здравоохранения Мензиса, который не участвовал в разработке нового теста.

«Это многообещающие ранние результаты — тест показывает потенциал соответствия ключевым критериям диагностики туберкулёза в условиях, где современные инструменты недостаточны».

**Масштаб проблемы**

Туберкулёз (ТБ) — это заразное заболевание, вызываемое бактериями Mycobacterium tuberculosis, которые распространяются по воздуху и преимущественно поражают лёгкие.

Каждый год ТБ инфицирует около 10 миллионов человек и уносит жизни 1,5 миллиона. Это одна из основных причин смерти от инфекционных заболеваний в мире и ведущая причина смерти среди людей, живущих с ВИЧ. Случаи, чувствительные к лекарственным средствам, можно лечить шестимесячным курсом из четырёх противомикробных препаратов, но без лечения 45% людей с ТБ умирают, а почти все ВИЧ-положительные люди с туберкулёзом также погибают.

Более 95% случаев ТБ приходится на развивающиеся страны, но заболевание предотвратимо и излечимо, когда у сообществ есть ресурсы для его выявления и лечения.

В 2023 году ООН поставила цель искоренить туберкулёз к 2030 году. Одним из направлений этого амбициозного плана является создание новой, более эффективной вакцины, а также разработка нового быстрого теста для раннего выявления заболевания.

По оценкам, миллионы случаев остаются невыявленными или неучтёнными каждый год — только в 2023 году оценка составила 2,7 миллиона. Во многом это связано с ограничениями в тестировании. Современные тесты на ТБ требуют экспертных знаний, оборудования и инфраструктуры здравоохранения, которых не хватает в районах с высокой заболеваемостью.

Диагностика также затруднена тем, что многие симптомы ТБ могут проявляться слабо и быть общими для других заболеваний.

Но диагностика имеет решающее значение для улучшения результатов лечения пациентов и предотвращения распространения заболевания.

**Трудности тестирования**

Современные методы диагностики ТБ часто либо дорогие, медленные, сложные в применении, либо иным образом не подходят для районов с низким доходом или отдалённых районов.

Например, самый старый тип теста на ТБ предполагает лабораторный анализ мокроты. Но его обработка может занять три дня, а мокроту иногда бывает трудно получить у таких пациентов, как дети и люди, живущие с ВИЧ. Это проблема, потому что эти пациенты более подвержены прогрессированию заболевания и риску смерти.

«Современные быстрые диагностические тесты, такие как GeneXpert, эффективны, но они дороги и требуют лабораторной инфраструктуры и стабильного электропитания, что ограничивает их использование во многих сельских и отдалённых районах», — объясняет Лоубридж.

«Существует потребность в доступных, портативных диагностических инструментах, которые можно было бы более широко внедрить и использовать работниками здравоохранения ближе к местам проживания людей».

Исследователи по всему миру отвечают на этот призыв и разрабатывают более совершенные тесты на выявление заболевания. Например, в прошлом году южноафриканские исследователи разработали «патч»-тест, который может обнаруживать химические следы бактерий ТБ на коже пациента. Этот тест недорог и удобен в транспортировке, но патчи необходимо отправлять в лабораторию для анализа.

Теперь новый тест LIT-TB обещает ещё более быстрый результат, как сообщается в статье, опубликованной в журнале Science Translational Medicine. Переносной тест «лаборатория в пробирке» с батарейным питанием был разработан американскими и немецкими исследователями под руководством Брэди Янгквиста из Университета Тулейна в Новом Орлеане.

В отличие от других тестов, он не требует образцов мокроты. Вместо этого тест способен обнаруживать Mycobacterium tuberculosis в образцах крови или дыхательных путей. Он содержит всё необходимое для обработки и анализа образца в пробирке, а затем отправляет результат на портативное устройство.

LIT-TB также способен обнаруживать инфекции ТБ за пределами лёгких без биопсии и может различать антибиотикорезистентные штаммы ТБ.

Команда испытала его в Доминиканской Республике на небольшой выборке взрослых и детей в возрасте от 1 до 16 лет. Они обнаружили, что тест может выявлять взрослый и детский ТБ с высокой чувствительностью и специфичностью при использовании образцов сыворотки, слюны или мокроты.

Испытание показало, что тест соответствует стандарту Всемирной организации здравоохранения для новой диагностики туберкулёза.

«Результаты обнадеживают», — говорит Лоубридж. «Однако необходимы дополнительные исследования, чтобы оценить, как тест работает в реальных условиях, особенно в районах с высокой нагрузкой и среди таких групп, как дети и люди, живущие с ВИЧ».

**Перспективы для Австралии**

Ближе к дому австралийские исследователи также работают над искоренением ТБ в Австралии и прилегающих регионах.

В начале XX века ТБ был основной причиной смерти в Австралии. Но национальная кампания, начатая недавно созданным Министерством здравоохранения в 1920-х годах, положила начало расширению исследований и лечения ТБ.

С 1948 по 1976 год гражданам предоставлялись бесплатные диагностические рентгеновские снимки грудной клетки, медицинская помощь (включая бесплатные антибиотики) и финансовое пособие во время лечения.

В результате число людей, умирающих от ТБ, резко сократилось — с 108,5 смертей на 100 000 населения в 1907 году до 0,3 смертей на 100 000 населения в 2000 году.

Сегодня исследования продолжаются. В рамках своей работы в Отделении глобального и тропического здравоохранения Мензиса Крис занимается проектами, направленными на лучшее понимание ТБ и улучшение мер по борьбе с ним в Северной Австралии и соседних странах.

«В Австралии один из самых низких уровней заболеваемости ТБ в мире, но болезнь не искоренена», — говорит он. «Около 1500 человек диагностируются с ТБ в Австралии каждый год».

Коренные народы непропорционально сильно страдают от заболевания — от 3,8 до 7,5 случаев на 100 000 населения.

Обзор 2021 года, посвящённый туберкулёзу на тропическом севере Австралии, написанный в соавторстве с Лоубриджем, рекомендует в качестве приоритетов просвещать сотрудников общин и медицинских работников для более быстрой диагностики активного ТБ; проводить отслеживание контактов и использовать геномное секвенирование для выявления и диагностики ТБ; лечить латентный ТБ, чтобы «разорвать цепочки передачи в отдалённых горячих точках Северной Территории».

«Некоторые отдалённые общины по-прежнему сталкиваются со значительными препятствиями на пути к своевременному диагностированию и лечению», — говорит Лоубридж. «В таких условиях портативный недорогой тест, который выдаёт результаты в течение часа, может помочь сократить время между развитием ТБ у человека и началом эффективного лечения».

Источник

Комментарии

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *