Учёные изучают, как можно уменьшить использование животных для выявления веществ, нарушающих работу эндокринной системы, в ЕС. Хотя в принципе возможно идентифицировать такие вещества без использования животных, методы, не связанные с животными, всё ещё редко применяются.
Команда исследовательского проекта MERLON под руководством Национального института пищевых продуктов DTU составила карту использования альтернатив тестированию на животных — так называемых методологий нового подхода (NAMs) — для выявления эндокринных разрушителей. Это потребовало тщательного анализа сложной нормативно-правовой базы, лежащей в основе регулирования химических веществ в повседневных продуктах ЕС, начиная от шампуня для волос и заканчивая продуктами питания.
Исследование опубликовано в журнале Regulatory Toxicology and Pharmacology.
Согласно законодательству ЕС, альтернативные методы могут использоваться для демонстрации вредного воздействия эндокринных разрушителей, если они обеспечивают «аналогичную прогностическую способность», как и испытания на животных. Проблема заключается в том, что в настоящее время существует только один альтернативный метод, который фактически можно использовать для этой цели — метод «переноса данных» (read-across), где данные об одном веществе используются для оценки другого, подобного вещества.
«Read-across готов к использованию сейчас, и мы должны применять его как можно шире. Однако когда дело доходит до других альтернативных методов, таких как компьютерные модели и тесты на клетках, всё ещё требуется существенная дальнейшая разработка», — говорит Мари Луиз Холмер, специальный консультант Национального института пищевых продуктов DTU и один из авторов научной статьи.
Альтернативные методы тестирования предпочтительны с точки зрения благополучия животных. Однако эти методы также намного быстрее в исполнении, что означает, что NAMs могут значительно повысить эффективность выявления эндокринных разрушителей в ЕС.
«Это область, в которой нам срочно нужна поддержка, которую могут предложить цифровизация и новые лабораторные методы. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) оценивает, что в мировой торговле участвует более 60 000 химических веществ. С использованием сегодняшних методов мы не смогли бы протестировать их все на многие вредные эффекты, связанные с эндокринными разрушителями — даже за 100 лет», — говорит Холмер.
Вещества, нарушающие работу эндокринной системы, представляют риск для людей, животных и окружающей среды и могут влиять на здоровье различными способами. Они могут быть канцерогенными, снижать фертильность или нарушать развитие мозга и иммунной системы. В ЕС вещества могут регулироваться, если тестирование подтверждает, что они являются эндокринными разрушителями — и такое тестирование до сих пор в основном основывалось на экспериментах на животных.
Общественные дебаты по поводу тестирования на животных ведутся уже много лет. После крупной общественной петиции Европейская комиссия разрабатывает дорожную карту, в которой будет указано, как в конечном итоге можно будет полностью отказаться от тестирования на животных для оценки химической безопасности.
Исследователи выступают за сбалансированный подход. Они утверждают, что необходимо как разрабатывать и валидировать альтернативные методы, так и изучать, как эти методы, потенциально в комбинации, могут предсказывать вредные эффекты в той же степени, что и испытания на животных. В то же время испытания на животных должны быть усовершенствованы и оптимизированы, чтобы предоставлять как можно больше ценной информации.
«Мы должны убедиться, что альтернативы так же эффективны, как и испытания на животных, прежде чем методы на животных можно будет полностью исключить. Вот почему мы также подчёркиваем сохраняющуюся необходимость проведения испытаний на животных до тех пор, пока альтернативы не будут полностью приняты и регулярно внедряться в химическое регулирование», — говорит Холмер.
Одна из рекомендаций исследователей — собрать вместе всех заинтересованных сторон, на которых влияет законодательство, чтобы достичь консенсуса.
«Нам необходимо, помимо прочего, определить, когда результаты методологий нового подхода — или комбинации методологий нового подхода — будут достаточно надёжными и достоверными, чтобы предсказывать вредные эффекты и таким образом заменить испытания на животных», — говорит Холмер.
Заинтересованные стороны могут включать национальные органы власти (такие как Датское агентство по охране окружающей среды), соответствующие агентства ЕС, исследователей, представителей промышленности и НПО.
Для классификации вещества как эндокринного разрушителя должны быть выполнены три критерия:
* NAMs включают: