Модели эмбрионов на основе стволовых клеток (SCBEM) используют гибкость плюрипотентных стволовых клеток (не репродуктивных клеток, которые могут дать начало многим различным типам клеток) для имитации эмбрионов. Хотя эта модель помогла продвинуть исследования заболеваний и разработать методы лечения, она также вызвала международные дебаты о том, какое регулирование должно быть применено к этому виду экспериментов.
Исследователи рассмотрели, как страны регулируют исследования SCBEM, и предложили, каким должно быть регулирование в этой области исследований стволовых клеток, чтобы двигаться вперёд таким образом, который все сочтут этически обоснованным.
Они опубликовали свои результаты в EMBO Reports.
SCBEM являются значительным улучшением для изучения развития человека и заболеваний или проблем, которые могут возникнуть при этом, что затем может привести к исследованиям, направленным на разработку методов лечения этих заболеваний.
Эти клетки имеют человеческое происхождение, но задействованные эмбрионы были созданы из плюрипотентных стволовых клеток. Хотя в большинстве исследований используются эмбриональные стволовые клетки, SCBEM также можно создать с использованием индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (iPS-клеток), которые перепрограммированы из соматических клеток, таких как клетки кожи или крови. Эти клетки существенно отличаются от половых клеток, которыми являются яйцеклетки и сперматозоиды.
В настоящее время исследованиями SCBEM руководят лишь несколько стран. Австралия постановила, что к бластоцистоподобным структурам (скоплениям клеток, образовавшимся из оплодотворённой яйцеклетки) следует относиться так же, как к эмбриону (ранним стадиям роста животного, образовавшегося из оплодотворённой яйцеклетки).
Великобритания также разработала «кодексы поведения» для таких исследований, хотя они также учли общественное мнение при принятии решений политиками. Япония изучает регулирование этого типа исследований и стремится взять на себя инициативу в разработке этических и инновационных руководящих принципов для формирования позитивного взгляда на область регенеративной медицины и биологии развития с использованием SCBEM.
«На этом фоне в нашей статье рассматриваются международные тенденции в регулировании исследований SCBEM, анализируются национальные дебаты, которые имели место в Японии, и исследуются стратегии регулирования, которые были приняты», — сказал Цутому Саваи, автор исследования и профессор (специальное признание) в Высшей школе гуманитарных и социальных наук Университета Хиросимы.
В ходе исследования были выявлены три ключевые области для улучшения: ограниченное участие граждан в разработке политики, трудности в координации многочисленных регуляторных структур и неопределённости, которые могут возникнуть в отношении информированного согласия при работе с человеческими стволовыми клетками, напоминающими эмбрион.
Эти три области создают ряд препятствий, особенно когда текущие правила настолько различаются по способу их установления. Некоторые правила основаны на руководствах, разработанных исследователями, другие — на существующих государственных политиках.
В обзоре предлагается рассматривать оплодотворённые эмбрионы и SCBEM как разные объекты и не распространять на них ограничения, которые некоторые могут считать необходимыми.
Каждый проект будет иметь свою этическую обоснованность, определяемую комитетами, работающими под эгидой Международного общества исследований стволовых клеток (ISSCR), чтобы гарантировать, что их работа соответствует установленным руководящим принципам. Это поможет упростить некоторые сложности, связанные с работой с несколькими структурами для разработки политики, и даст исследователям чёткое определение того, чего можно ожидать.
«В конечном счёте наша цель — внести свой вклад в формирование надёжной, этически обоснованной и согласованной на международном уровне системы регулирования исследований SCBEM», — сказал соавтор Томонори Накамура, доцент Института перспективных исследований биологии человека Киотского университета.
Для достижения этой цели необходимо многонациональное сотрудничество для соблюдения международных стандартов. Каждая страна должна разработать правила, которые соответствуют не только международным стандартам, но и её собственным существующим нормативным рамкам и перспективам граждан.
Стремление Японии разработать такой тип структуры и сохранить его адаптивность, в идеале, поможет привлечь другие страны в эту область этических, инновационных и динамичных исследований.
Предоставлено Университетом Хиросимы.