Рак входит в число основных причин смертности во всем мире. Согласно данным Национального института рака [https://www.cancer.gov/about-cancer/understanding/statistics#:~:text=Cancer%20is%20among%20the%20leading,related%20deaths%20to%2015.3%20million.], в 2022 году зафиксировано почти 20 млн новых случаев заболевания и 9,7 млн смертей, связанных с онкологией. К 2040 году ожидается рост до 29,9 млн новых случаев.
Основанный в 2018 году на базе Университета Нагоя (Япония) стартап Craif [https://craif.com/en/], разрабатывающий ПО для ранней диагностики рака с использованием микроРНК (miRNA) и искусственного интеллекта, привлек $22 млн в рамках раунда серии С для расширения на рынок США и усиления НИОКР.
Соучредитель и CEO Craif Рюити Оносе сообщил TechCrunch, что оценка компании в этом раунде составила чуть менее $100 млн. Лидером инвестиций выступил существующий инвестор X&KSK [https://www.crunchbase.com/organization/x-ksk], а также американский Unreasonable Group (впервые вложившийся в японский стартап), TAUNS Laboratories, Daiwa House Industry и Aozora Bank Group. Общий объем привлеченных средств достиг $57 млн.
Личный опыт столкновения с онкологией — диагнозы обоих дедушек — мотивировал Оносе заняться этой проблемой. Всего через месяц после знакомства с Такао Ясуи, доцентом Университета Нагоя, разработавшим метод ранней диагностики рака по биомаркерам в моче, они основали Craif.
Традиционные методы, такие как анализ крови, часто инвазивны и недоступны в удаленных районах, отметил Оносе. Решение Craif — неинвазивный тест по моче, выявляющий рак даже на первой стадии. «Анализ можно провести дома, используя передовые методы miRNA-анализа. Это делает раннюю диагностику доступнее», — пояснил он. Целевая аудитория — люди, заботящиеся о здоровье, но избегающие скрининга из-за нехватки времени, средств или доступа к клиникам.
В отличие от конкурентов вроде Grail [https://techcrunch.com/2020/09/21/illumina-grail/], Freenome [https://techcrunch.com/2019/07/24/with-160-million-in-new-funding-freenome-looks-commercialize-its-blood-test-to-detect-colorectal-cancer/], DELFI Diagnostics [https://ventures.jhu.edu/news/10-innovations-in-10-years-delfi-diagnostics/] и Clearnote Health [https://www.selectscience.net/article/clearnote-health-s-avantect-multi-cancer-detection-test-selected-for-national-cancer-institute-s], Craif фокусируется на miRNA вместо бесклеточной ДНК (cfDNA) и использует мочу. «miRNA, связь которой с раком была отмечена Нобелевской премией 2024 года [https://www.jagranjosh.com/current-affairs/which-scientist-won-nobel-prize-2024-in-medicine-list-1728305314-1], активно выделяется клетками опухоли на ранних стадиях, — объяснил Оносе. — Моча содержит меньше примесей, что снижает погрешности измерений, например, вызванные гемолизом в крови, и удешевляет тесты».
Первый продукт Craif, miSignal, определяющий риск семи видов рака (поджелудочной железы, колоректального, легких, желудка, пищевода, молочной железы, яичников), уже продается в Японии через клиники, аптеки, прямые продажи и корпоративные программы здоровья. «Мы сотрудничаем с 1000 медучреждений и 600 аптек, обслуживая около 20 000 пользователей. В штате 73 сотрудника», — сказал Оносе. Модель включает разовые тесты и подписки на регулярные проверки. Выручка за 2024 год составила $5 млн, цель на конец года — $15 млн.
В планах — расширить miSignal до 10+ видов рака, а также адаптировать технологию для ранней диагностики нейродегенеративных заболеваний, таких как деменция.
Craif, имеющий R&D-лабораторию в Ирвайне (Калифорния), планирует открыть офис в Сан-Диего. Новое финансирование ускорит выход на рынок США: клинические испытания miSignal должны завершиться к концу 2026 года, а одобрение FDA возможно уже в 2027-м. Сбор образцов для анализа рака поджелудочной железы уже начат при участии 30 клиник в 15 штатах США.